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Ru486. La Commissione del Senato chiederà una nuova istruttoria all‘Emea (23nov2009)

Una nuova  istruttoria e deliberazione dell’Emea, l’Agenzia europea del farmaco, sulla pillola abortiva Ru486. E’ questa una delle proposte avanzate  dalla Commissione igiene e sanità del Senato nella bozza di documento a conclusione dell’indagine conoscitiva. "Rispetto ai dubbi sui decessi a seguito di assunzione di Ru486  o delle prostaglandine associate, e di fronte alle difficoltà di  disporre di dati certi - si legge nella bozza di documento conclusivo  - si auspica una richiesta di arbitrato che riapra la discussione di  merito sul rapporto rischi/benefici e ponga in essere una nuova  istruttoria e deliberazione dell’Emea".  
Il cosiddetto arbitrato, previsto dalla procedura di mutuo  riconoscimento adottata dall’azienda produttrice della Ru486 per  approdare sul mercato italiano, può essere attivato quando uno o più Stati membri, avendo rilevato possibili rischi per la sanità  pubblica, non intendano procedere al riconoscimento del farmaco in  questione. In questo modo, l’intera questione viene deferita al Cpmp  (Comitato per la valutazione delle specialità medicinali dell’Emea), la cui decisione finale deve essere recepita da tutti gli Stati  interessati.


Ultimo aggiornamento di questa pagina: 24-NOV-09
 

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